San Diego, CA – La empresa DermaRite Industries, LLC está retirando voluntariamente del mercado diversos lotes individuales de productos. Esto, debido a una contaminación microbiana identificada como “Burkholderia cepecia”.
De acuerdo con una publicación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la “Burkholderia cepacia” presente en estos productos puede provocar infecciones graves y potencialmente mortales.
Además, los productos contaminados podrían ser utilizados por personas inmunodeprimidas o por quienes atienden a personas inmunodeprimidas.
“En personas sanas con lesiones cutáneas leves, el uso del producto es más probable que provoque infecciones locales, mientras que en personas inmunodeprimidas es más probable que la infección se propague al torrente sanguíneo y provoque una sepsis potencialmente mortal. Hasta la fecha, DermaRite no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con este retiro”, precisó la FDA.
Uno de los productos que se están retirando del mercado es el jabón antiséptico DermaKleen, el cual es comúnmente utilizado para el lavado de manos y la reducción de bacterias en la piel. La lista también la conforma el DermaSarra, el cual es un analgésico externo indicado para el alivio temporal de la picazón asociada con irritaciones cutáneas leves.
Otro de los productos populares es un jabón antimicrobiano en espuma, llamado KleenFoam. Este se utiliza para “lavado de manos y la reducción de bacterias en la piel después de cambiar pañales, después de atender a personas enfermas o antes del contacto con una persona bajo atención o tratamiento médico”, según informó la FDA.
Es importante mencionar que DermaRite Industries, LLC ha notificado a sus distribuidores y clientes, por medio de un correo electrónico, que revisen su inventario disponible y destruyan todos los productos afectados.
Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden llamar al 973-569-9000 ext. 104 de lunes a viernes, de 9:00 a.m. a 5:00 p.m., (hora del este), o enviar un correo electrónico a voluntary.action@dermarite.com.
También se puede enviar un reporte a través de: www.fda.gov/medwatch/report.htm.
A continuación, la lista completa de productos afectados:
